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Rappel de SEQUENCER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33120
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-11-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Issue with mosaiq that could affect any treatment field defined with mlc leaves at the time of rtp import of treatment plans. a product defect truncates the mlc leaf values upon the import of a treatment plan after the 3d image viewer has been opened if the workstation on which the import was executed is configured to use a comma() as the decimal separator. this involves sequencer for mosaiq 2.20.08 (first build released may 2011) including all released builds and service packs of version and version 2.00x3sp6 (first build released sept 2011).

Device

SEQUENCER

Manufacturer

ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    SUNNYVALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC