Rappel de SEQUENCER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17558
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Occasional failure of sequencer to record treated fields. the cause of the issue is a defect in sequencer's interface to the elekta sl75-5 linear accelerator.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: MOSAIQ 1.30 01/08/07); Model Catalog: (Lot serial: MOSAIQ 1.2: 01/08/07); Model Catalog: (Lot serial: MOSAIQ 2.00: 04/13/09); Model Catalog: (Lot serial: MOSAIQ 1.60 05/08/08); Model Catalog: (Lot serial: MOSAIQ 1.50 02/22/08)
  • Description du dispositif
    Sequencer for MOSAIQ
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SUNNYVALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC