Events

Rappel de SEQUENCER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    146539
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The problem is a defect in the rtp import functionality (sequencer) during the import of an rtp plan which converts the field between coordinate systems that swap the x and y axes (e.G. from iec1217 to iec601). the subject defect did not impair the accuracy of or the ability to use qa mode.

Device

SEQUENCER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 1.30); Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 1.41); Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 1.40); Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 1.50); Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 2.00); Model Catalog: 10-0020 (Lot serial: Sequencer for MOSAIQ 1.60)
  • Description du dispositif
    Sequencer
  • Manufacturer
    ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

ELEKTA BUSINESS AREA SOFTWARE SYSTEMS IMPAC MEDICAL SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    SUNNYVALE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC