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Rappel de SERFAS ENERGY SYSTEM - PROBES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88036
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A possibility of continued activation of the device after the button/foot switch is no longer depressed due to ingress of liquid to the handle from the distal end causing localized burns.

Device

SERFAS ENERGY SYSTEM - PROBES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0279-351-100 (Lot serial: 06361AE2 THRU 07044AE2)
  • Description du dispositif
    3.5mm 90-S SERFAS ENERGY SUCTION PROBE
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC