Events

Rappel de SERIES TEN THOUSAND ENDODIODE LASER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79119
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-07-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The instrument may fail without warning. when in the "ready" mode the system may be emitting a continuous beam at full power whether or not the footswitch is depressed causing excessive tissue burns.

Device

SERIES TEN THOUSAND ENDODIODE LASER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: S/N'S 105115116124128)
  • Description du dispositif
    SERIES TEN THOUSAND ENDODIODE LASER
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC