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Rappel de SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GETINGE SOURCING LLC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24851
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-08-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The software in the affected units may allow the patient's head to momentarily travel below level.

Device

SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: MODELS 5100B AND 5100E); Model Catalog: (Lot serial: VARIOUS LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    SHAMPAINE SERIES 5100 SURGICAL TABLES
  • Manufacturer
    GETINGE SOURCING LLC.

Manufacturer

GETINGE SOURCING LLC.
  • Adresse du fabricant
    ROCHESTER
  • Source
    HC