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Rappel de SHARPOINT IMPLANT KNIVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27009
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrect handle was used in the manufacture of this product. the knife blade can slip out of the foam protective sheath and pierce the tyvek lid. handling injury and product sterility could occur.

Device

SHARPOINT IMPLANT KNIVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 52-2761 (Lot serial: M262530 / M262540 / M262550)
  • Description du dispositif
    425253 STYLUS BRAND OPHTHALMIC KNIFE
  • Manufacturer
    SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION

Manufacturer

SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION