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Rappel de SHERIDAN/CF TRACHEAL TUBES - CLOSE FITTING LOW PRESSURE CUFF - MURPHY EYE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    139012
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex medical is recalling the hudson rci sheridan/cf cuffec tracheal tube due to a labelling inconsistency. teleflex medical has received complaints that the labelling of units from the affected lot indicates that it contains a size 8mm tracheal tube but may contain a size 7.5 mm tracheal tube.

Device

SHERIDAN/CF TRACHEAL TUBES - CLOSE FITTING LOW PRESSURE CUFF - MURPHY EYE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5-10116 (Lot serial: 01A1400211)
  • Description du dispositif
    Hudson RCI Sheridan/CF Cuffed Tracheal Tube
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.