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Rappel de SIGNA 3.0T EXCITE HD - MAGNET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25725
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-03-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When using propeller t2 flair application on 3t hd systems the surface coil intensity correction image enhancement option made hippocampus brighter than images taken with the scic option off.

Device

SIGNA 3.0T EXCITE HD - MAGNET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3000PW (Lot serial: 266690MR7); Model Catalog: M3000PT (Lot serial: S/N'S 267528MR8 W059); Model Catalog: M3000PW (Lot serial: S/N'S 267528MR8 W059); Model Catalog: M3000PT (Lot serial: 266690MR7)
  • Description du dispositif
    SIGNA 3.0T EXCITE HD - MAGNET
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)