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Rappel de SINERGY* COOLED RADIOFREQUENCY PROBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAYLIS MEDICAL COMPANY INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64173
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A mismatch was identified between the lenght of the rf electrode (probe) and the cannula (introducer). there were 75 mm long introducer packaged with 100 mm probes which if present and used could potentially lead to an injury.

Device

SINERGY* COOLED RADIOFREQUENCY PROBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SIK-17-75-4 (Lot serial: M5264D205)
  • Description du dispositif
    Coolief Sinergy Cooled Radiofrequency Kit
  • Manufacturer
    BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.

Manufacturer

BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.