Rappel de SINGLE USE ASPIRATION NEEDLE - TRACHEOBRONCHIAL TREE AND ESOPHAGUS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21175
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus is aware of complaints in which users are able to wipe metal particles from the stylet of the vizishot's needle. the metal particles may contaminate the specimens obtained during fine needle aspiration.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NA-201SX-4021 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: NA-201SX-4022 (Lot serial: All LOTS)
  • Description du dispositif
    ViziShot Single USe Aspiration Needles
  • Manufacturer

Manufacturer