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Rappel de SKATER-CENTESIS CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    80344
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The complaints were reported as "run off" (non-contiguous) seals. a run off seal is a seal in which the angiotech applied seal is mis-aligned.

Device

SKATER-CENTESIS CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Description du dispositif
    Skater-Centesis Catheter
  • Manufacturer
    MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES INC.
  • Adresse du fabricant
    GAINESVILLE
  • Source
    HC