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Rappel de SKYLIGHT GAMMA CAMERA SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41762
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has recently become aware of collisions and excessive force exerted on the lower portion of the detector arms of precedence and skylight spect systems which many have resulted in the detector arms breaking. a collision or excessive force may lead to a crack or fracture in the upper portion of the arm which may cause the detector arms to break and the arm and detector to fall.

Device

SKYLIGHT GAMMA CAMERA SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2160-3000A (Lot serial: ); Model Catalog: 2161-3000B (Lot serial: ); Model Catalog: 2160-3000B (Lot serial: ); Model Catalog: 2169-3002A (Lot serial: ); Model Catalog: 2161-3001B (Lot serial: ); Model Catalog: 2169-3000A (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    SKYLIGHT GAMMA CAMERA SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC