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Rappel de SMALL PARTICLE AEROSOL GENERATOR SPAG-2 6000 SERIES MODEL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105682
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The spag-2 nebulizer may not deliver aerosolized particles within the specified size or distribution parameters. potential health consequence includes failure of the particles to reach the lower area of the respiratory tract resulting in inadequate dosing or limited treatment effectiveness. patients with respiratory distress due to concomitant pulmonary conditions may be at greater health risk or require additional medical intervention.

Device

SMALL PARTICLE AEROSOL GENERATOR SPAG-2 6000 SERIES MODEL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6002 (Lot serial: S/N: 337170600007)
  • Description du dispositif
    SMALL PARTICLE AEROSOL GENERATOR MODEL SPAG-2 6000 SERIES
  • Manufacturer
    VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C

Manufacturer

VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C