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Rappel de SMART MONITORS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77642
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Breaking of the wire due to excessive tin being added to the end of the lead wire which permitted the plastic cover of some wires to be tinned. excessive tinning caused affected wires to be more fragile.

Device

SMART MONITORS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    RESPIRONICS MODEL 915 BATTERY PACK
  • Manufacturer
    RESPIRONICS INC.

Manufacturer

RESPIRONICS INC.
  • Adresse du fabricant
    MURRYSVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC