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Rappel de SMART MONITORS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS GEORGIA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143973
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The top panel was melted above the power jack due to the display pc board shorting to the case.

Device

SMART MONITORS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: MODEL 970S); Model Catalog: (Lot serial: SERIAL NUMBER L52239)
  • Description du dispositif
    *
  • Manufacturer
    RESPIRONICS GEORGIA INC.

Manufacturer

RESPIRONICS GEORGIA INC.
  • Adresse du fabricant
    KENNESAW
  • Source
    HC