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Rappel de SMARTMONITOR 2PSL WITH MODEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHILDREN'S MEDICAL VENTURES LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    95296
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Certain aaa backup battery packs may have been wired incorrectly. this wiring issue causes an error code to be displayed and results in the device repeatedly sounding alarms at power up.

Device

SMARTMONITOR 2PSL WITH MODEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1014557 (Lot serial: TJ04170004); Model Catalog: 1030271 (Lot serial: TJ03190004); Model Catalog: 1014557 (Lot serial: TJ03190004); Model Catalog: 1030271 (Lot serial: TJ04170004)
  • Description du dispositif
    SmartMonitor 2 Professional Series
  • Manufacturer
    CHILDREN'S MEDICAL VENTURES LLC

Manufacturer

CHILDREN'S MEDICAL VENTURES LLC
  • Adresse du fabricant
    MONROEVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC