Events

Rappel de SOFT TISSUE RETRACTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27672
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. is initiating a voluntary labelling recall related to the surgical technique guide "plate insertion instruments. for minimally invasive plate ostemynthesis (mipo)." this action has been initiated as a result of review for the previous recall of the soft tissue retractor small extendible (325.010) due to locking nut (clamping sleeve) malfunction. the revised surgical technique guides contains a precaution on page 3 stating "do not overtighten the clamping sleeve as this could lead to breakage". this labelling recall requires that customers review the new technique guides provided in this mailing and replace previous revisions with the revised copies.

Device

SOFT TISSUE RETRACTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 325.010 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    SOFT TISSUE RETRACTOR
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC