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Rappel de SOFT-VU ANGIOGRAPHIC CATHETERS - OMNI FLUSH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62165
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was reported to stryker sustainability solutions that the tip of two angiographic catheter's model # 10732203 broke off prior to being used on the patient. during the complaint investigation visual inspection confirmed that each device had fractured near the distal tip.

Device

SOFT-VU ANGIOGRAPHIC CATHETERS - OMNI FLUSH
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10732203 (Lot serial: 253202)
  • Description du dispositif
    RE-STERILZED ANGIODYNAMICS SOFT-VU OMNI FLUSH ANGIOGRAPHIC CATHETER
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC