Events

Rappel de SOFTBANK II SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SCC SOFT COMPUTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55480
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Functionality issue: when softbank history reports for multiple patients were generated using softreports. if more than one qualifying patient each qualified patient has a report but all orders are listed under each patient even those that do not belong to them. there is no way to distinguish what results belong to a specific patient.

Device

SOFTBANK II SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 23.2.0.x); Model Catalog: (Lot serial: 23.1.2.x); Model Catalog: (Lot serial: 25.0.0.x)
  • Description du dispositif
    SoftBank II v.23.1.2.x 23.2.0.x25.0.0
  • Manufacturer
    SCC SOFT COMPUTER

Manufacturer

SCC SOFT COMPUTER