Events

Rappel de SOFTPATH GUI SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SCC SOFT COMPUTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47693
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In very specific scenarios modifications to the diagnostic text may be saved to the database but do not appear on the report sent to the physician or documented on the report but not saved in the database.

Device

SOFTPATH GUI SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V.4.3.0.12 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.3.0.15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.3.0.14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: V.4.4.0.1 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    SoftPath GUI Software
  • Manufacturer
    SCC SOFT COMPUTER

Manufacturer

SCC SOFT COMPUTER