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Rappel de SOFTPERM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par WESLEY JESSEN CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    120220
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-04-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Impropter sterilization.Product normally distributed in an amber coloured vial had been distributed in clear vial.Normally the clear colour of vial turns an amber colour during the gamma sterilization process.

Device

SOFTPERM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 40114586200611); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC 1799)
  • Description du dispositif
    SOFTPERM SOFT CONTACT LENS
  • Manufacturer
    WESLEY JESSEN CORPORATION

Manufacturer

WESLEY JESSEN CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    DES PLAINES
  • Source
    HC