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Rappel de SOLAR 8000I SYSTEM - PATIENT MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    142481
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The solar 8000m/i avoa feature will stop functioning if the patient monitor is discharged from the cic central station while a remote automatic bedside alarm view is currently being displayed on the solar. once this issue occurs subsequent remote avoa alarms will not automatically appear on the left side of the solar display. in addition the user interface menus on the discharged patient monitor will not function correctly. this may result in delayed treatment due to missed alarms that may be serious.

Device

SOLAR 8000I SYSTEM - PATIENT MONITOR

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)