Events

Rappel de SOLAR 9500 INFORMATION MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78732
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge has identified a unique condition that may occur when using a tram module to transfer patients b/w a solar 9500 and solar 8000m 8000 7000 or tramscope paitent monitor.

Device

SOLAR 9500 INFORMATION MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: E2MU2236G); Model Catalog: (Lot serial: A3MU2495G); Model Catalog: (Lot serial: C3MU2602G); Model Catalog: (Lot serial: C3MU2616G); Model Catalog: (Lot serial: C3MU2623G); Model Catalog: (Lot serial: E3MU2662G); Model Catalog: (Lot serial: G3MU2677G); Model Catalog: (Lot serial: B3MU2597G)
  • Description du dispositif
    SOLAR 9500 INFORMATION MONITOR
  • Manufacturer
    GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC.
  • Adresse du fabricant
    MILWAUKEE
  • Source
    HC