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Rappel de SOLO BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CONTINUING CARE GROUP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59025
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Actuators on the bed may contain weak or cracked die cast trunion mounts that could cause the bed to drop if the actuator fails and could cause potential injury depending on the condition of the patient.

Device

SOLO BED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: 18 AUG 03 AND 12 SEP 03.); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: H2203 AND H2903); Model Catalog: MTR-M1778-1 (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: V07508DA76U (Lot serial: BEDS WITH ACTUATOR DATES CODES); Model Catalog: MTR-M2178 (Lot serial: BEDS WITH MANUFACTURING DATES)
  • Description du dispositif
    SOLO BED
  • Manufacturer
    INVACARE CONTINUING CARE GROUP

Manufacturer

INVACARE CONTINUING CARE GROUP
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC