Rappel de SOLO BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CONTINUING CARE GROUP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    113865
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-23
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Defect in the motor castings has been identified which can cause the motor housing to break and could result in the total collapse of the bed and could cause patient injury.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112713 112433-112440 112708); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112710 112322-112323 112719); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 133026-133032 133852-133941); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124341-124342 132336 135782); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111578-111579 122973 124666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112455 112836 111429-110666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: NUMEROUS MORE.); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 134802-134817 138838 138841); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111824-111826 112959 118254-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 118283 120198-120200 120355-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120360. 120504 120756 118681); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -118691 118670-118680 121777); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -121783 1217815-1217819); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 122124-122132 124866-124871); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120564-120566 130402-130482); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124692 131996-132000 13227-); Model Catalog: SOLO (Lot ser
  • Description du dispositif
    SOLO BED
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC