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Rappel de SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTERSURGICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15517
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall is being conducted because a defect in the wire-reinforced tubing may result in a partial or total occlusion when the cuff is over-inflated. this may result in partial or total restriction of the air delivery to and/or from the patient.

Device

SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8002001 (Lot serial: 3131039 to 31703855); Model Catalog: 8003001 (Lot serial: 3131039 to 31703855); Model Catalog: 8004001 (Lot serial: 3131039 to 31703855); Model Catalog: 8005001 (Lot serial: 3131039 to 31703855); Model Catalog: 8025001 (Lot serial: 3131039 to 31703855)
  • Description du dispositif
    SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAYS
  • Manufacturer
    INTERSURGICAL LTD.

Manufacturer

INTERSURGICAL LTD.