Events

Rappel de SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTERSURGICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16162
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A manufacturing fault in the tube supplied to intersurgical for production of the device can result in partial or total occlusion of the airway tube when the cuff is inflated which may result in partial or total restriction of air delivery to and/or from the patient.

Device

SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8025001 (Lot serial: 31310139 to 31703855); Model Catalog: 8002001 (Lot serial: 31310139 to 31703855); Model Catalog: 8005001 (Lot serial: 31310139 to 31703855); Model Catalog: 8003001 (Lot serial: 31310139 to 31703855); Model Catalog: 8004001 (Lot serial: 31310139 to 31703855)
  • Description du dispositif
    SOLUS FLEXIBLE LARYNGEAL MASK AIRWAY
  • Manufacturer
    INTERSURGICAL LTD.

Manufacturer

INTERSURGICAL LTD.