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Rappel de SOMATOM DEFINITION AS - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23100
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    While performing a service call it was identified that a somatom definition as was missing the laser windows on the gantry front cover. it was identified that due to the gantry cover opening there is a risk for severe injury of the patient if he/she is to use the opening for stabilization or for support. further investigation revealed that the somatom definition as and the somatom definition flash were affected.

Device

SOMATOM DEFINITION AS - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8098027 (Lot serial: > 40 S/N CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    SOMATOM DEFINITION AS-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC