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Rappel de SOMATOM DEFINITION - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15559
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a highly sporadic malfunction that concerns the 3d reconstruction functionality of the somatom systems. this problem may occur during the process of a 3d reconstruction job planning and editing within a specific funtionality while another functionality ("preview image") is activated. the problem presents itself as an error message window and the system needs to be rebooted.

Device

SOMATOM DEFINITION - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 77 40 769 (Lot serial: VA34 OR VA40); Model Catalog: 77 40 769 (Lot serial: SOFTWARE VERSION VA20 VA27); Model Catalog: 77 40 769 (Lot serial: ANY SERIAL NUMBER RUNNING); Model Catalog: 10430603 (Lot serial: VA34 OR VA40); Model Catalog: 10430603 (Lot serial: SOFTWARE VERSION VA20 VA27); Model Catalog: 10430603 (Lot serial: ANY SERIAL NUMBER RUNNING); Model Catalog: 8098027 (Lot serial: ANY SERIAL NUMBER RUNNING); Model Catalog: 8098027 (Lot serial: SOFTWARE VERSION VA20 VA27); Model Catalog: 8098027 (Lot serial: VA34 OR VA40)
  • Description du dispositif
    SOMATOM DEFINITION
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC