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Rappel de SOMATOM HIQ

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124477
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-01-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible cracks in gantry rotation frame due to mechanical end-stop collisions caused by breaking failures.

Device

SOMATOM HIQ
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Model # 72 07 400 SN 8161); Model Catalog: (Lot serial: Model # 72 07 400 SN 8061); Model Catalog: (Lot serial: Model # 72 07 400 SN 8010)
  • Manufacturer
    SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT

Manufacturer

SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT
  • Adresse du fabricant
    ERLANGEN
  • Source
    HC