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Rappel de SONIC IRRIGATOR - PCF SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SOUTHMEDIC INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143019
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential for electrical fire. some of the affected models contain faulty plugs in the drain valve. moisture that collects on the plug can lead to a short circuit with the potential for an electrical fire to ensue.

Device

SONIC IRRIGATOR - PCF SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MED11121 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: MED11131 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    SONIC IRRIGATOR PCF SYSTEM
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.