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Rappel de SONOLINE G40 ULTRASOUND SYSTEM - HARDWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    93988
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Letter to inform all customers on how volume flow calculations are calculated on the affected ultrasound systems and that the formulas determining flow volume are described in the included manual addendum.

Device

SONOLINE G40 ULTRASOUND SYSTEM - HARDWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 08648375 (Lot serial: 300477); Model Catalog: 08648375 (Lot serial: 302351); Model Catalog: 08648375 (Lot serial: 303316)
  • Description du dispositif
    G40 X150 X300 ULTRASOUND SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC