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Rappel de SONOPET - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    145827
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There were reports indicating that the irrigation pump was not functioning. therefore saline would not be provided to the tip. as a result the cooling function would be lost and could potentially cause the tip to heat up potentially resulting in tissue burns to the patient.

Device

SONOPET - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5450-850-000 (Lot serial: 1200500154); Model Catalog: 5450-850-000 (Lot serial: 1200500204); Model Catalog: 5450-850-000 (Lot serial: 1203700974)
  • Description du dispositif
    SONOPET CONSOLE
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC