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Rappel de SPACE INFUSION SYSTEM - INFUSOMAT SPACE VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par B. BRAUN MELSUNGEN AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152777
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for breakage of the pole clamp locking grids in the pump pole clamps and of the anti flow clip catch located on the inside of the pump door when the iv set anti free flow pump and the pump door forced closed.

Device

SPACE INFUSION SYSTEM - INFUSOMAT SPACE VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Manufacturer

B. BRAUN MELSUNGEN AG