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Rappel de SPACELABS HEALTHCARE XHIBIT CENTRAL STATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20680
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Spacelabs has received multiple reports of the xhibit central stations when used in conjunction with ultraview digital telemetry systems going offline or locking up. no one has been injured due to these issues. xhibit central stations used alone without ultraview digital telemetry systems are not affected.

Device

SPACELABS HEALTHCARE XHIBIT CENTRAL STATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 96102 (Lot serial: > 10 lots contact mfg); Model Catalog: 96280 (Lot serial: >10 lots contact mfg)
  • Description du dispositif
    SPACELABS HEALTHCARE XHIBIT CENTRAL STATION;Ultraview Digital Telemetry System and Accessories
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.

Manufacturer

SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    OSI Systems Inc
  • Source
    HC