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Rappel de SPECIALTY CHOICE A.B. SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CIBA VISION CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51668
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hydroxy-ethyl methylacrylate (hema) polymer used in the lens was undercured which may leave the lens looking visibly cloudy and appear to have deposits or excess material on the surface.

Device

SPECIALTY CHOICE A.B. SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8301 (Lot serial: VARIOUS LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    CHOICE A.B. SOFT CONTACT LENS
  • Manufacturer
    CIBA VISION CANADA INC.

Manufacturer

CIBA VISION CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC