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Rappel de SPECIMEN GATE LABORATORY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25780
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Defect associated with result viewer's "view assay" button in the "specimen history" screen. laboratories using this feature as well as a very specific sequence of events may be impacted.

Device

SPECIMEN GATE LABORATORY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5002-0180 (Lot serial: VERSION 1.2 REV2); Model Catalog: 5002-0180 (Lot serial: VERSION 1.3)
  • Description du dispositif
    SPECIMEN GATE LABORATORY
  • Manufacturer
    PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.

Manufacturer

PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    WOODBRIDGE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Perkin Elmer Inc.
  • Source
    HC