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Rappel de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15164
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has identified a discrepancy between the loading/bolus default dose settings in the master drug library (mdl) version 8.0 and the values displayed on the pump during loading/bolus dose programming. when a drug's loading dose or bolus dose is configured in the mdl with a default starting time value in seconds the loading dose or bolus dose setup screen on the pump will display the time value rounded to the nearest integer in minutes. when this occurs the pump will administer drugs as configured. this discrepancy is only with the default time on the setup screen not with the amount or rate of drugs administered as configured in the drug library.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 35700BAX2 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    SPECTRUM INFUSION WITH MDL VERSION 8.0
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION