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Rappel de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21718
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has received complaints for repeated system error 322 "link switch error (low)" occurrences with the sigma spectrum infusion system. this error may occur when there is a miscommunication with the two internal switches that detect door closure. if system error 322 occurs during infusion the sigma spectrum infusion system stops infusing. an audible alarm and visual alarm will also occur.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 35700BAXT (Lot serial: >1000 NUMBERS (CONTACT MFR)); Model Catalog: 35700BAX (Lot serial: >1000 NUMBERS (CONTACT MFR)); Model Catalog: 35700 (Lot serial: >1000 NUMBERS (CONTACT MFR))
  • Description du dispositif
    SIGMA SPECTRUM INFUSION SYSTEM W/ MDL
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION