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Rappel de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75331
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software v8.00.02 contains an anomaly that may cause a "sharp watchdog timeout" error message when a message is being written to the pump's event history log and the length of that message exactly matches the size of the available memory at the end of a memory sector. the software anomaly may result in a delay or interruption in therapy while an alternative pump is obtained.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 35700BAX2 (Lot serial: >100 NUMBERS (CONTACT MFR))
  • Description du dispositif
    SPECTRUM INFUSION PUMP (V8.00.02)
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION