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Rappel de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34958
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has identified a limited number (2) of sigma spectrum infusion pumps with master drug library product code 35700bax that may not have been correctly serviced according to established procedures by one service technician during the time period of may 5 2014 through june 3 2014. while these pumps passed testing requirements following service baxter cannot be assured that each device is free of workmanship defects that may impact pump performance and safety.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Manufacturer

BAXTER CORPORATION