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Rappel de SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26996
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sigma has become aware of an unintended use of the example drug library. some customers have used the example drug library to create their own facility drug library for use on patients or transmitted to a pump. sigma provided the example drug library solely as an example of how user can apply the functions of a drug library to ensure safe and effective pump use.

Device

SPECTRUM INFUSION PUMP WITH MASTER DRUG LIBRARY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 35700 (Lot serial: MDL Editor Software v6.2.4)
  • Description du dispositif
    SIGMA SPECTRUM MDL EDITOR SOFTWARE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION