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Rappel de SPIRALOK 5.00MM WITH ORTHOCORD AND NO NEEDLES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27594
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Based on internal testing and post market clinical information the spiralok anchor is not robust for forseeable use conditions. depuy is removing the product from the market.

Device

SPIRALOK 5.00MM WITH ORTHOCORD AND NO NEEDLES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 222969 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222986 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222963 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222961 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222987 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222965 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222970 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222962 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222967 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222968 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222985 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222971 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222988 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222966 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222964 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 222960 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    SPIRALOK SUTURE ANCHORS
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.