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Rappel de SPIRIT BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105723
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The spirit plus and spirit select beds have actuators called the hi-lo actuators that allow for the bed to be raised and lowered. each bed has two actuators one that controls the headend of the bed's movement and one for the foot end. the actuators are mounted to the frame by use of a clevis pin design. the beds lower to a minimum height of 10.75 inches and a maximum height of 34 inches. it was identified that in some situations the actuator may break at the mount end.

Device

SPIRIT BED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N3F02BCEF (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: Z-N2F00 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3F02BCEFMP196 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3FW2EM-06-06 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N2F02BEMP1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N2F02EM (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3FY2YBEY (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3F03BCEMP1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N2F02E (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3F02CEP1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3F02BCEMP1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N2FY2YEY (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: N3F02CEFM (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: Z-N3F02EFM (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: Z-N3F03BCEFMP1 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: Z-N3F02 (Lot serial: >10 NUMBERS CON
  • Description du dispositif
    SPIRIT PLUS AND SPIRIT SELECT BED
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC