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Rappel de SPLIT-CATH II CATHETER SET - 14F X 24CM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MCARTHUR MEDICAL SALES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32474
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Medcomp issued a recall for their long-term dialysis repair kit. the recall was initiated for this product due to difficulty connecting the female luer to hemodialysis blood tubing lines end caps and syringes.

Device

SPLIT-CATH II CATHETER SET - 14F X 24CM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RPK-01 (Lot serial: MCDV050); Model Catalog: RPK-01 (Lot serial: MCDP460); Model Catalog: RPK-01 (Lot serial: MCFC040); Model Catalog: RPK-01 (Lot serial: MCFS930); Model Catalog: RPK-01 (Lot serial: MCCC320)
  • Description du dispositif
    432-RPK-01 LONG-TERM DIALYSIS REPAIR KIT
  • Manufacturer
    MCARTHUR MEDICAL SALES INC.

Manufacturer

MCARTHUR MEDICAL SALES INC.