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Rappel de SPO2TV PULSE OXIMETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77643
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1996-04-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

SPO2TV PULSE OXIMETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 85-1971CWX 85-0165BZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-016AZ 85-2159CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0168AZ 85-0318AZX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1632CWX 85-1917CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-0356BZWK 85-0174AZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-1084CWX 85-0620AZX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1466CWX 85-0423AZ); Model Catalog: (Lot serial: 85-1085CWX 85-1945CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-2643BWX 93-0642BWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0314AZ 93-1874BWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1557CWX 85-2077CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1545CWX 85-1556CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1534CWX 85-1066CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-1630CWX 85-1611CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-0321AZX 85-1916CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-2642BWX 85-2079CWX); Model Catalog: (Lot serial: 93-1873BWX 85-0173AZ); Model Catalog: (Lot serial: 93-0357BZWK 85-2072CWX); Model Catalog: (Lot serial: 85-2078CWX 85-1558CWX); Model Catalog: (Lot s
  • Manufacturer
    RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC

Manufacturer

RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC
  • Adresse du fabricant
    WALLINGFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC