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Rappel de SPRI-TE STARTUP KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18152
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The gdna nucleic acid method card (pn: a50088 ln: 023331) and viral na method card (pn: a50090 ln: 023332) contained in the spri-te start up kit (pn: a50094 ln: 023292) are mislabeled. due to this mislabeling the extraction kits used with the gdna and viral na extraction kit method cards will not produce expected quantities of nucleic acid.

Device

SPRI-TE STARTUP KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A50094 (Lot serial: 023292)
  • Description du dispositif
    SPRI-TE START UP KIT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.