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Rappel de SPRING ARM CIRCLIP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    149554
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker has become aware that there is a low likelihood of incomplete engagement of the spring arm circlip during service or replacement of the spring arm. if the spring arm circlip is not fully seated the spring arm could separate and fall along with the surgical lights monitors or navigation cameras mounted to the end of the spring arm.

Device

SPRING ARM CIRCLIP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0682400208 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400207 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400169 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400152 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400151 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400059I (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400059 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682400034 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682001274 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682001270 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682001062 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682000228 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682000226 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682000212 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682000211 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 0682000112 (Lot serial: >10 NUMB
  • Description du dispositif
    SPRING ARM CIRCLIP
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC