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Rappel de SPRING JET EXPANDER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALLESEE ORTHODONTIC APPLIANCES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14850
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A lock nut used to tighten the wire within the distal jet device was missing the screw collar which serves as a mechanical stop to prevent over tightening.

Device

SPRING JET EXPANDER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3000-0098 (Lot serial: 2013.08.13-2013.11.06)
  • Description du dispositif
    DISTALIZER JET APPLIANCE LOCK NUT
  • Manufacturer
    ALLESEE ORTHODONTIC APPLIANCES INC.

Manufacturer

ALLESEE ORTHODONTIC APPLIANCES INC.
  • Adresse du fabricant
    STURTEVANT
  • Source
    HC